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Introducing
KBIO Solutions
CEO's Greetings
케이바이오 솔루션은 미국, 유럽, 중국 및 일본 시장 진출을 돕는
의료기기 인허가 컨설팅 및 CRO 임상시험 수탁관리 회사입니다. 현재 글로벌 의료기기 시장에서
미국 (45%) 서유럽 (24%) 일본 (10%) 중국 (8%) 등의 주요 시장이 전체 의료기기 시장의 87%
점유율을 보이고 있는 만큼, 주요국 의료기기 시장 진입은 의료기기 제조사로써 비약적인
도약을 하는데 중차대한 과정입니다.
일반적으로 국내 의료기기 업체들은 상당수가 국내나 아시아 시장에만 의존하는 한계점이 있는데.
이를 극복하고 고객사의 해외시장 진출을 지원해 글로벌 시장으로 역량을 강화해가도록
돕는 비전을 바탕으로 컨설팅 회사를 창립하게 되었습니다.
고객사의 해외 시장 진입을 체계적인 의료기기 인허가 컨설팅 제공으로 빠른 시일내에
달성하도록 최선을 다하겠습니다. 저희의 전문지식과 성공 노하우를 살려
고객사의 글로벌 기업으로의 도약을 도와드리는 것이 케이바이오의 비전이자
고객을 향한 약속입니다.
케이바이오솔루션 대표이사 강 경윤
강경윤 대표이사
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미(美) 인디애나 주립대 (Indiana University) 경제학과 Honors 卒業
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미(美)인디애나 주립대 Kelly Business School 회계학석사 卒業
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미(美) AICPA (공인 회계사) 고시 合格
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FDA Regulatory Affairs Certification (RAC) 취득
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2007~2014: Cook Medical 미(美) 인디애나 본사
Regulatory Affiars 인허가 팀장
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2014~2015: St. Jude Medical 미(美) 텍사스
Regulatory Affairs 인허가부서 부장
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2015~2020:Cardinal Health 미(美)산호세
Regulatory Affairs 인허가부서 부장
2014: 영국 런던 Informa Life Science 컨퍼런스 연사
2016: 미(美) 버지나아 알링튼 의료기기 컨퍼런스 연사
2019: 삼성서울병원 BMCC 바이오중개센터 인허가 자문위원
2020: 식품의약품안전처 의료기기 허가심사부 대상 FDA강의
저에게 주어진 삶의 순간 순간마다 감사하며 최선을 다해왔습니다.
고객의 목표를 저의 목표로 여기고 최선으로 보답해드리겠습니다.
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