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K-Bio Team

Working desk setup
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강경윤 대표이사

  • 미(美) 인디애나 주립대 (Indiana University) 경제학과 Honors 卒業 

  • 미(美)인디애나 주립대 Kelly Business School 회계학석사 卒業

  • 미(美) AICPA (공인 회계사) 고시 合格

  • FDA Regulatory Affairs Certification (RAC) 취득 

​

  • 2007~2014: Cook Medical 미(美) 인디애나 본사

     Regulatory Affiars 인허가 팀장

  • 2014~2015: St. Jude Medical 미(美) 텍사스

     Regulatory Affairs 인허가부서 부장

  • 2015~2020:Cardinal Health 미(美)산호세

     Regulatory Affairs 인허가부서 부장

​

 

2014: 영국 런던 Informa Life Science 컨퍼런스 연사

2016: 미(美) 버지나아 알링튼 의료기기 컨퍼런스 연사

2019: 삼성서울병원 BMCC 바이오중개센터 인허가 자문위원

2020: 식품의약품안전처 의료기기 허가심사부 대상 FDA강의


저에게 주어진 삶의 순간 순간마다 감사하며 최선을 다해왔습니다.

고객의 목표를 저의 목표로 여기고 최선으로 보답해드리겠습니다.​

Consultation on Tablet
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이호정 매니저
(K-Bio Seoul) 
임상시험 관리, 인허가 관리 매니저

  • Colubris MX Korea: 수술용 로봇 의료기기
    다국적사 한국 지사 실장 총괄 관리업무 (2021 - 2022)

  • Illrorae 한국지사 경영 총괄실장 (2018 - 2019)

  • 국제대학원 ACTS International Graduate School)
    기획처 관리자 (2016 - 2017)

  • 노르웨이 한국 대사관 Korean School 행정대표
    (2015 - 2016)

  • 노르웨이 University of Oslo: 현상분석학 석사전공

  • YUST 연변과학기술대학교 총장 공로상 수상​

  • 고신대학교 전체수석졸업 및 총장 표창장 수상

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안유진 매니저
(K-Bio Seoul)
MDR CE 인증 전문가

  • OV Medi: 인허가/품질관리 과장
    (2019-2022)

  • C2 Company: 의료기기 CE, FDA,
    식약처 인허가 컨설팅 회사 매니저
    (2018-2019)

  • Genoss: 심혈관용 스텐트, 치과 임플란트
    의료기기 CE, 식약처 인허가 진행
    (2017-2018)

  • (주)휴마시스: 체외진단 의료기기 CE,
    FDA,식약처 인허가 진행 (2014-2016)

  • University of California at Davis:
    비임상시험소
    연구원 (2012)

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Mikael Hellstrand 대리
(K-Bio Seoul) 
유럽진출지원/FDA인허가

  • 대한민국 정부 초정: 서강대학교
    국제통상학 석사 卒業  

  • 서강대학교 경영학부 학사 卒業  ​​

  • 2014~2015: Rames Logistics
    마케팅매니저

  • 2013: Movik 마케팅 담당

  • 2009~2014: 대한민국정부초청
    장학지원

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박지안 주임
케이바이오 RA, QA

  • Ghent University, Food Technology
    학부졸업

  • 논문: Comparison of
    microplastics in
    small and large     little neck clams

  • 임상시험 및 참여자 정보 축적

  • 사업 기획서 작성 및 발표

  • 병원별 관리자 교육 및 관리

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박정은 사원
RA, 스페셜리스트

  • 2019 부산벤처기업협회 무역사절단
    기업 통역

  • 러시아 상트페테르부르크
    국립대학교     노문학 석사 재학

  • 카자흐스탄 아바이
    국립 교육대학교     노어 노문학과 졸

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Brandon Green 연구원
CE, MDR, RA

  • 미국 UCLA Comparative Literature 학부졸업​

  • 연세대학교 GSIS International Finance Trade Management 석사 재학

  • YBM 비즈니스 영어 강사

  • 경남대학교 국제교류학 영어 강사 ​

Typing
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Melvin Dekker
케이바이오 RA, QA

  • 네덜란드
    Inholland University of Applied Sciences

  • 연세대학교 국제대학원

  • Yonsei Graduate School of International
    Studies Master of International FInance
    Trade Management

  • Data Analyst: Preparing data analytical models

Image by Bernard Tuck
Y J Hwang 
​케이바이오 RA, QA

  • Korea University 학부 보건환경융합과학부

  • ​생명공학

Image by Ben Sweet
*** 
 
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지강3.JPG
(K-Bio Seoul)
마케팅 스페셜리스트
전지강 사원

  • 2018~2021: LooknLink 협업

  • Freelancer

  • Film Videography

  • Motion Graphic Designer

  • ​비영리 단체 인턴 경력

​

전화: 02-597-2711
​이메일: jikang.chon@kbiotechsolutions.com
Web Consultation
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강경보 마케팅 차장
(K-Bio Seoul)

  • 서울과학기술대학교 경영학부 卒業

  • Training: Medical Device Regulatory Affairs at National Institute of        Medical Device Safety Information

  • 지멘스 헬스케어 청각부문
    세일즈 관리 

  • 다나허 계열 VideoJet 

    마케팅 전략팀 과장

  • 메가스터디사,시사영어사
    과장 역임

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이재호 매니저/과장
(Netherlands)
유럽 CE인증/Business Development

  • 아주대학교 건축학 학사 卒業,

  • 중국 베이징 외국어대학 중국어
    과정 수료

  • 네덜란드 로테르담 Erasmus
    University MBA:

  • Rotterdam School of Management 

​

  • 2010~2017: KCC Corporation:
    Business Development Manager:

  • 정밀화학제품 시장-연간 약200억원의

     KCC 매출관리,

  • 신규 친환경제품 사업 마케팅 전략 구축,

  • 신규 계약 파트너와의 BD를 통해
    연간     20억원 신규 매출창출

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정영미 매니저

  • 미국 실리콘밸리

  • ​케이바이오 미국 캘리포니아 현지업무

City Skyline

Contact.

FDA, CE 인증 컨설팅 및 CRO 임상시험 의뢰를 원하시다면
02-597-2700으로 연락주시길 바랍니다.

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