K-Bio Team

• 미(美) 인디애나 주립대 (Indiana University) 경제학과 Honors 卒業 

• 미(美)인디애나 주립대 Kelly Business School 회계학석사 卒業

• 미(美) AICPA (공인 회계사) 고시 合格

• FDA Regulatory Affairs Certification (RAC) 취득 

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• 2007~2014: Cook Medical 미(美) 인디애나 본사

     Regulatory Affiars 인허가 팀장

• 2014~2015: St. Jude Medical 미(美) 텍사스

     Regulatory Affairs 인허가부서 부장

• 2015~2020:Cardinal Health 미(美)산호세

     Regulatory Affairs 인허가부서 부장

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2014: 영국 런던 Informa Life Science 컨퍼런스 연사

2016: 미(美) 버지나아 알링튼 의료기기 컨퍼런스 연사

2019: 삼성서울병원 BMCC 바이오중개센터 인허가 자문위원

2020: 식품의약품안전처 의료기기 허가심사부 대상 FDA강의

저에게 주어진 삶의 순간 순간마다 감사하며 최선을 다해왔습니다.

고객의 목표를 저의 목표로 여기고 최선으로 보답해드리겠습니다.​

이호정 매니저
(K-Bio Seoul) 
임상시험 관리, 인허가 관리 매니저

• Colubris MX Korea: 수술용 로봇 의료기기
  다국적사 한국 지사 실장 총괄 관리업무 (2021 - 2022)

• Illrorae 한국지사 경영 총괄실장 (2018 - 2019)

• 국제대학원 ACTS International Graduate School)
  기획처 관리자 (2016 - 2017)

• 노르웨이 한국 대사관 Korean School 행정대표
  (2015 - 2016)

• 노르웨이 University of Oslo: 현상분석학 석사전공

• YUST 연변과학기술대학교 총장 공로상 수상​

• 고신대학교 전체수석졸업 및 총장 표창장 수상

안유진 매니저
(K-Bio Seoul)
MDR CE 인증 전문가

• OV Medi: 인허가/품질관리 과장 (2019-2022)

• C2 Company: 의료기기 CE, FDA,
  식약처 인허가 컨설팅 회사 매니저(2018-2019)

• Genoss: 심혈관용 스텐트, 치과 임플란트
  의료기기 CE, 식약처 인허가 진행 (2017-2018)

• (주)휴마시스: 체외진단 의료기기 CE, FDA,
  식약처 인허가 진행 (2014-2016)

• University of California at Davis: 비임상시험소
  연구원 (2012)

Mikael Hellstrand 대리
(K-Bio Seoul) 
유럽진출지원/FDA인허가

• 대한민국 정부 초정: 서강대학교 국제통상학 석사 卒業  

• 서강대학교 경영학부 학사 卒業  ​​

• 2014~2015: Rames Logistics 마케팅매니저

• 2013: Movik 마케팅 담당

• 2009~2014: 대한민국정부초청 장학지원

• 서울과학기술대학교 경영학부 卒業

• Training: Medical Device Regulatory

      Affairs at National Institute of               Medical Device Safety Information

• 지멘스 헬스케어 청각부문 세일즈 관리 

• 다나허 계열 VideoJet 

    마케팅 전략팀 과장

• 메가스터디사,시사영어사 과장 역임

권서희 주임
(K-Bio Seoul)
임상연구 CRA, FDA & MDRCE 인허가

• 영국 Queen Mary University of London:

• Honors in Biomedical Sciences 학부 卒業

• Dissertation Thesis: Spread of antibiotic resistance in London and detection of mecA and mecC gene in Coagulase-negative staphylococci

• CRA Training: Fundamentals of Clinical Trial Research & Monitoring Practice: C&R Academy

• 2018~2021: LooknLink사

     마케팅 그래픽 디자이너 역임 

• 아주대학교 건축학 학사 卒業,

• 중국 베이징 외국어대학 중국어 과정 수료

• 네덜란드 로테르담 Erasmus University MBA:

• Rotterdam School of Management 

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• 2010~2017: KCC Corporation: Business Development Manager:

• 정밀화학제품 시장-연간 약200억원의

     KCC 매출관리,

• 신규 친환경제품 사업 마케팅 전략 구축,

• 신규 계약 파트너와의 BD를 통해 연간

     20억원 신규 매출창출

• 2019 부산벤처기업협회 무역사절단 기업 통역

• 러시아 상트페테르부르크 국립대학교

     노문학 석사 재학

• 카자흐스탄 아바이 국립 교육대학교

     노어 노문학과 졸

정영미 매니저

• 미국 실리콘밸리

• ​케이바이오 미국 캘리포니아 현지업무

Brandon Green 연구원
CE, MDR, RA

• 미국 UCLA Comparative Literature 학부졸업​

• 연세대학교 GSIS International Finance Trade Management 석사 재학

• YBM 비즈니스 영어 강사

• 경남대학교 국제교류학 영어 강사 ​