
K-Bio Team


강경윤 대표이사
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미(美) 인디애나 주립대 (Indiana University) 경제학과 Honors 卒業
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미(美)인디애나 주립대 Kelly Business School 회계학석사 卒業
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미(美) AICPA (공인 회계사) 고시 合格
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FDA Regulatory Affairs Certification (RAC) 취득
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2007~2014: Cook Medical 미(美) 인디애나 본사
Regulatory Affiars 인허가 팀장
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2014~2015: St. Jude Medical 미(美) 텍사스
Regulatory Affairs 인허가부서 부장
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2015~2020:Cardinal Health 미(美)산호세
Regulatory Affairs 인허가부서 부장
2014: 영국 런던 Informa Life Science 컨퍼런스 연사
2016: 미(美) 버지나아 알링튼 의료기기 컨퍼런스 연사
2019: 삼성서울병원 BMCC 바이오중개센터 인허가 자문위원
2020: 식품의약품안전처 의료기기 허가심사부 대상 FDA강의
저에게 주어진 삶의 순간 순간마다 감사하며 최선을 다해왔습니다.
고객의 목표를 저의 목표로 여기고 최선으로 보답해드리겠습니다.


이호정 매니저
임상시험 관리, 인허가 관리 매니저
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Colubris MX Korea: 수술용 로봇 의료기기
다국적사 한국 지사 실장 총괄 관리업무 (2021 - 2022) -
Illrorae 한국지사 경영 총괄실장 (2018 - 2019)
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국제대학원 ACTS International Graduate School)
기획처 관리자 (2016 - 2017) -
노르웨이 한국 대사관 Korean School 행정대표
(2015 - 2016) -
노르웨이 University of Oslo: 현상분석학 석사전공
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YUST 연변과학기술대학교 총장 공로상 수상
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고신대학교 전체수석졸업 및 총장 표창장 수상

안유진 매니저
MDR CE 인증 전문
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OV Medi: 인허가/품질관리 과장 (2019-2022)
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C2 Company: 의료기기 CE, FDA,
식약처 인허가 컨설팅 회사 매니저 (2018-2019) -
Genoss: 심혈관용 스텐트, 치과 임플란트
의료기기 CE, 식약처 인허가 진행 (2017-2018) -
(주)휴마시스: 체외진단 의료기기 CE,
FDA,식약처 인허가 진행 (2014-2016) -
University of California at Davis: 비임상시험소 연구원 (2012)
