K-Bio Team
강경윤 대표이사
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미(美) 인디애나 주립대 (Indiana University) 경제학과 Honors 卒業
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미(美)인디애나 주립대 Kelly Business School 회계학석사 卒業
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미(美) AICPA (공인 회계사) 고시 合格
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FDA Regulatory Affairs Certification (RAC) 취득
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2007~2014: Cook Medical 미(美) 인디애나 본사
Regulatory Affiars 인허가 팀장
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2014~2015: St. Jude Medical 미(美) 텍사스
Regulatory Affairs 인허가부서 부장
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2015~2020:Cardinal Health 미(美)산호세
Regulatory Affairs 인허가부서 부장
2014: 영국 런던 Informa Life Science 컨퍼런스 연사
2016: 미(美) 버지나아 알링튼 의료기기 컨퍼런스 연사
2019: 삼성서울병원 BMCC 바이오중개센터 인허가 자문위원
2020: 식품의약품안전처 의료기기 허가심사부 대상 FDA강의
저에게 주어진 삶의 순간 순간마다 감사하며 최선을 다해왔습니다.
고객의 목표를 저의 목표로 여기고 최선으로 보답해드리겠습니다.
이호정 매니저
임상시험 관리, 인허가 관리 매니저
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Colubris MX Korea: 수술용 로봇 의료기기
다국적사 한국 지사 실장 총괄 관리업무 (2021 - 2022) -
Illrorae 한국지사 경영 총괄실장 (2018 - 2019)
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국제대학원 ACTS International Graduate School)
기획처 관리자 (2016 - 2017) -
노르웨이 한국 대사관 Korean School 행정대표
(2015 - 2016) -
노르웨이 University of Oslo: 현상분석학 석사전공
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YUST 연변과학기술대학교 총장 공로상 수상
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고신대학교 전체수석졸업 및 총장 표창장 수상
안유진 매니저
MDR CE 인증 전문
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OV Medi: 인허가/품질관리 과장 (2019-2022)
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C2 Company: 의료기기 CE, FDA,
식약처 인허가 컨설팅 회사 매니저 (2018-2019) -
Genoss: 심혈관용 스텐트, 치과 임플란트
의료기기 CE, 식약처 인허가 진행 (2017-2018) -
(주)휴마시스: 체외진단 의료기기 CE,
FDA,식약처 인허가 진행 (2014-2016) -
University of California at Davis: 비임상시험소 연구원 (2012)
Mikael Hellstrand 대리
유럽진출지원 / FDA인허
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대한민국 정부 초정: 서강대학교 국제통상학 석사 卒業
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서강대학교 경영학부 학사 卒業
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2014~2015: Rames Logistics 마케팅매니저
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2013: Movik 마케팅 담당
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2009~2014: 대한민국정부초청 장학지원
김윤미 선임연구원/간호사
케이바이오 Manager
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호주 Mater Public Hospital
마취과 간호사 (2015-2023) -
호주 City Care Doctors 클리닉 총괄 간호사 (2014-2015)
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중앙대학교 병원 마취회복실 간호사 (2010-2011)
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호주 간호사 자격증 AHPRA Registered Nurse
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보건복지부 간호사 자격증
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호주 Queensland University of Technology (학사)
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중앙대학교 간호학과 졸업
Brandon Green 연구원
CE, MDR, RA
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미국 UCLA Comparative Literature 학부졸업
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연세대학교 GSIS International Finance Trade Management 석사 재학
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YBM 비즈니스 영어 강사
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경남대학교 국제교류학 영어 강사
문효원 연구원
Clinical / Regulatory Staff
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삼성서울병원 신경과 In-vitro, In-vivo
시험연구원 8년 근무 -
In-vitro, In-vivo 연구를 통한 유효성 검증
연구 수행 -
In-vitro, In-vivo 과제 시험보고서 작성,
학생 In-vitro, In-vivo 시험지도 -
경희대학교 생명과학부 한방재료공학과 석사
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경희대학교 생명과학부 한방재료공학과 학부
김지희 간호사 연구원
Clinical / Regulatory Staff
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서울척병원 간호간병통합병동 간호사 근무 6년 이력
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보건복지부 간호사 자격증 취득
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2023년 임상 GCP 신규자 과정 교육 이수
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2023년 임상시험모니터요원 (CRA) 신규자 과정 이수
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경희대학교 (서울) 간호학과 졸업
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서울외국어고등학교 졸업
이고은 연구원
Regulatory Staff
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아주대학교 응용화학, 생명공학 학부과정
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아주대학교 의료기기 융복합의료제품 촉진지원센터 연구원
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Laboratory information Management System Internship
in Green Cross, Pharmaceutical Corp -
Senior Leader, Mentoring Program at Korea Student AId Foundation,
Ajou Univ.
김민혁 연구원
케이바이오 Regulatory Staff
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아주대학교 응용화학, 생명공학 학부 과정
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아주대학교 의료기기 융복합의료제품 촉진지원센터 연구원
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Acquired certificate of completion in project management Foundations
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Research & Development Internship in Regulatory Strategy Center
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Research & Development Internship in the Regenerative Medicine Laboratory
전지강 마케팅 스페셜리스트
2018~2021: LooknLink 협업
Freelancer
Film Videography
Motion Graphic Designer
비영리 단체 인턴 경험
강경보 마케팅 차장
케이바이오
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서울과학기술대학교 경영학부 卒業
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Training: Medical Device Regulatory Affairs at National Institute of Medical Device Safety Information
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지멘스 헬스케어 청각부문 세일즈 관리
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다나허 계열 VideoJet
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마케팅 전략팀 과장
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메가스터디사,시사영어사 과장 역임
이재호 매니저/과장
(Netherlands) 유럽 CE인증/Business Development
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아주대학교 건축학 학사 卒業,
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중국 베이징 외국어대학 중국어 과정 수료
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네덜란드 로테르담 Erasmus University MBA:
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Rotterdam School of Management
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2010~2017: KCC Corporation: Business Development Manager:
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정밀화학제품 시장-연간 약200억원의
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KCC 매출관리,
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신규 친환경제품 사업 마케팅 전략 구축,
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신규 계약 파트너와의 BD를 통해 연간 20억원 신규 매출창출
Inae Lee Manager
케이바이오 USA 캘리포니아 실리콘밸리 매니저
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미국 마케팅 전략
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미국 Healthcare food store 비즈니스 전개