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K-Bio Team

Working desk setup
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​강경윤 대표이사

  • 미(美) 인디애나 주립대 (Indiana University) 경제학과 Honors 卒業 

  • 미(美)인디애나 주립대 Kelly Business School 회계학석사 卒業

  • 미(美) AICPA (공인 회계사) 고시 合格

  • FDA Regulatory Affairs Certification (RAC) 취득 

  • 2007~2014: Cook Medical 미(美) 인디애나 본사

     Regulatory Affiars 인허가 팀장

  • 2014~2015: St. Jude Medical 미(美) 텍사스

     Regulatory Affairs 인허가부서 부장

  • 2015~2020:Cardinal Health 미(美)산호세

     Regulatory Affairs 인허가부서 부장

2014: 영국 런던 Informa Life Science 컨퍼런스 연사

2016: 미(美) 버지나아 알링튼 의료기기 컨퍼런스 연사

2019: 삼성서울병원 BMCC 바이오중개센터 인허가 자문위원

2020: 식품의약품안전처 의료기기 허가심사부 대상 FDA강의


저에게 주어진 삶의 순간 순간마다 감사하며 최선을 다해왔습니다.

고객의 목표를 저의 목표로 여기고 최선으로 보답해드리겠습니다.​

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이호정 매니저 
임상시험 관리, 인허가 관리 매니저

  • Colubris MX Korea: 수술용 로봇 의료기기
    다국적사 한국 지사 실장 총괄 관리업무 (2021 - 2022)

  • Illrorae 한국지사 경영 총괄실장 (2018 - 2019)

  • 국제대학원 ACTS International Graduate School)
    기획처 관리자 (2016 - 2017)

  • 노르웨이 한국 대사관 Korean School 행정대표
    (2015 - 2016)

  • 노르웨이 University of Oslo: 현상분석학 석사전공

  • YUST 연변과학기술대학교 총장 공로상 수상​

  • 고신대학교 전체수석졸업 및 총장 표창장 수상

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안유진 매니 
MDR CE 인증 전​문

  • OV Medi: 인허가/품질관리 과장 (2019-2022)

  • C2 Company: 의료기기 CE, FDA,
    식약처 인허가 컨설팅 회사 매니저 (2018-2019)

  • Genoss: 심혈관용 스텐트, 치과 임플란트
    의료기기 CE, 식약처 인허가 진행 (2017-2018)

  • (주)휴마시스: 체외진단 의료기기 CE,
    FDA,식약처 인허가 진행 (2014-2016)

  • University of California at Davis: 비임상시험소 연구원 (2012)

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Mikael Hellstrand 대리
유럽진출지원 / FDA인허

  • 대한민국 정부 초정: 서강대학교 국제통상학 석사 卒業  

  • 서강대학교 경영학부 학사 卒業  ​​

  • 2014~2015: Rames Logistics 마케팅매니저

  • 2013: Movik 마케팅 담당

  • 2009~2014: 대한민국정부초청 장학지원

Image by Marek Levák
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김윤미 선임연구​원/간호사 
케이바이오 Manager

  • 호주 Mater Public Hospital
    마취과 간호사 (2015-2023)

  • 호주 City Care Doctors 클리닉 총괄 간호사 (2014-2015)

  • 중앙대학교 병원 마취회복실 간호사 (2010-2011)

  • 호주 간호사 자격증 AHPRA Registered Nurse

  • 보건복지부 간호사 자격증

  • 호주 Queensland University of Technology (학사)

  • ​중앙대학교 간호학과 졸업

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Brandon Green 연구원
CE, MDR, RA

  • 미국 UCLA Comparative Literature 학부졸업​

  • 연세대학교 GSIS International Finance Trade Management 석사 재학

  • YBM 비즈니스 영어 강사

  • 경남대학교 국제교류학 영어 강사 

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문효원 ​연구원
Clinical / Regulatory Staff

  • 삼성서울병원 신경과 In-vitro, In-vivo
    시험연구원 8년 근무

  • In-vitro, In-vivo 연구를 통한 유효성 검증
    연구 수행

  • In-vitro, In-vivo 과제 시험보고서 작성,
    학생 In-vitro, In-vivo 시험지도

  • 경희대학교 생명과학부 한방재료공학과 석사

  • ​경희대학교 생명과학부 한방재료공학과 학부

Image by Marek Levák
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김지희 간호사 연구원
Clinical / Regulatory Staff

  • 서울척병원 간호간병통합병동 간호사 근무 6년 이력

  • 보건복지부 간호사 자격증 취득

  • 2023년 임상 GCP 신규자 과정 교육 이수

  • 2023년 임상시험모니터요원 (CRA) 신규자 과정 이수

  • 경희대학교 (서울) 간호학과 졸업

  • ​서울외국어고등학교 졸업

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이고은 ​연구원
Regulatory Staff

  • 아주대학교 응용화학, 생명공학 학부과정

  • 아주대학교 의료기기 융복합의료제품 촉진지원센터 연구원

  • Laboratory information Management System Internship
    in Green Cross, Pharmaceutical Corp

  • Senior Leader, Mentoring Program at Korea Student AId Foundation, 
    Ajou Univ.

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김민혁 연구원
케이바이오 Regulatory Staff

  • 아주대학교 응용화학, 생명공학 학부 과정

  • 아주대학교 의료기기 융복합의료제품 촉진지원센터 연구원

  • Acquired certificate of completion in project management Foundations

  • Research & Development Internship in Regulatory Strategy Center

  • Research & Development Internship in the Regenerative Medicine Laboratory

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전지강 마케팅 스페셜리스트

2018~2021: LooknLink 협업

Freelancer

Film Videography

Motion Graphic Designer

​비영리 단체 인턴 경험

Image by Sean Pollock
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강경보 마케팅 차장
케이바이오

  • 서울과학기술대학교 경영학부 卒業

  • Training: Medical Device Regulatory Affairs at National Institute of        Medical Device Safety Information

  • 지멘스 헬스케어 청각부문 세일즈 관리 

  • 다나허 계열 VideoJet 

  • 마케팅 전략팀 과장

  • 메가스터디사,시사영어사 과장 역임

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이재호 매니저/과장
(Netherlands) 유럽 CE인증/Business Development

  • 아주대학교 건축학 학사 卒業,

  • 중국 베이징 외국어대학 중국어 과정 수료

  • 네덜란드 로테르담 Erasmus University MBA:

  • Rotterdam School of Management
     

  • 2010~2017: KCC Corporation: Business Development Manager:

  • 정밀화학제품 시장-연간 약200억원의

  • KCC 매출관리,

  • 신규 친환경제품 사업 마케팅 전략 구축,

  • 신규 계약 파트너와의 BD를 통해 연간 20억원 신규 매출창출

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Inae Lee ​Manager
케이바이오 USA 캘리포니아 실리콘밸리 매니저

  • 미국 마케팅 전략

  • ​미국 Healthcare food store 비즈니스 전개

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02-597-2700으로 연락주시길 바랍니다.

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