K-Bio Team

 

강 경윤 대표이사

●미(美) 인디애나 주립대 (Indiana University)

경제학과 Honors 卒業 

●미(美)인디애나 주립대 Kelly Business School 회계학석사 卒業

●미(美) AICPA (공인 회계사) 고시 合格

●FDA Regulatory Affairs Certification (RAC) 취득 

●2007~2014: Cook Medical 미(美) 인디애나 본사

Regulatory Affiars 인허가 팀장

●2014~2015: St. Jude Medical 미(美) 텍사스                      Regulatory Affairs 인허가부서 부장

●2015~2019:Cardinal Health 미(美)산호세                            Regulatory Affairs 인허가부서 부장

​●2014: 영국 런던 Informa Life Science 컨퍼런스 연사

●2016: 미(美) 버지나아 알링튼 의료기기 컨퍼런스 연사

●2019: 삼성서울병원 BMCC 바이오중개센터 인허가 자문위원

●2019: 식품의약품안전처 의료기기 허가심사부 대상 FDA강의


저에게 주어진 삶의 순간 순간마다 감사하며 최선을 다해왔습니다. 고객의 목표를 저의 목표로 여기고 최선으로 보답해드리겠습니다.​

채 현경 임상팀장 
Biostatistician
임상 통계분석, DM 관리 

●이화여자대학교 대학원 통계학 (Bio-statistics) 석사 卒業  

●식품의약품안전처 임사통계심사원 역임 (2008)

●2006~2007: 서울대학교병원 의학통계연구원

2009: 카톨릭대학교 서울성모병원 의학통계원구원

●2010~2012: 메디칼 소사이어티 의학통계연구원

●2013~2017: 서울대학교병원 의학통계연구원

●2017~2019: 서울 CM종합병원 IRB 심사위원

Mikael Hellstrand 대리 (K-Bio Seoul) 
유럽진출지원/FDA인허가 

●서강대학교 국제통상학 석사 卒業  

●서강대학교 경영학부 학사 卒業  

●2014~2015: Rames Logistics 마케팅매니저

2013: Movik 마케팅 담당

●2009~2014: 대한민국정부초청 장학지원

윤 정연 대리 (K-Bio Seoul)
임상연구 CRA, FDA 인허가,
마케팅 매니저

●이화여자 대학교 식품영양학과 학사 卒業 

●연세대학교 식품영양학과 석사 卒業:

모세혈관확장 운동실조세포 희귀질환의 알파리포산 항염증효과 연구

●2019: 국가공인 식품의약품안전처 의료기기 RA전문가 2급자격증 취득

●2017: 대한암예방학회 Investigator Award 수여

Deborah Chang (K-Bio Seoul)  

FDA 인허가/해외사업 매니저

● University of California Irvine, Psychology 학부 卒業

● 연세대학교 Global Affairs & Policy-Master on course

●2014~2016: Applied Medical Resources Company in California:

Medical Device Customer Sales관리

Medical Device customer requests 처리

Medical customer contract 관리

백 혜정 과장 (K-Bio Seoul)  

임상연구 CRA 매니저

●캐나다 벤쿠버 Univ. of British Columbia,

Applied Animal Biology 학사 卒業

●캐나다 Simon Fraser University, Health Sciences 卒業 

●2016~2017: 아산생명과학연구원: 급성골수백혈병치료위한

개인유전자 맟춤형 면역 치료법 연구

●2017~2018: 삼성서울병원 연구원: 환자 맞춤형 난치암 치료를 위한 바이오 마커 표적발굴연구, SK바이오팜과 신약후보물질 안전성, 효능 데이타 관리

Ye Mao (K-Bio Beijing)      중국 FDA 인허가 매니저

●중국 안후이 (安徽医) 의학 대학 생물공학 졸

●9년여의 인허가 경력을 통해 중국 FDA로부터 200여개의 의료기기 품목허가 취득 

●2007~2009: 베이징 Alan메디컬에서 근무하며 30여개의 의료기기허가 취득 

●2009~2011: 배이징 이머고 (Emergo) 메디컬에서 근무하며 정형외과, 체외 진단용 의료기기, Active medical device등 50여개의 중국 FDA 허가 취득

●2011~2016: 쿡 메디컬 중국 베이징 지사에서 일하며 최소침습 및  혈관계, 경피 카테터, endoscopy, critical care, 스텐트 등의 130여개의 의료기기인허가를 중국 FDA로부터 취득

이 재호 매니저/과장

(Netherlands)  

유럽 CE인증/Business Development

● 아주대학교 건축학 학사 卒業,

● 중국 베이징 외국어대학 중국어 과정 수료

● 네덜란드 로테르담 Erasmus University MBA:

Rotterdam School of Management 

●2010~2017: KCC Corporation: Business Development Manager:

정밀화학제품 시장-연간 약200억원의 KCC 매출관리,

신규 친환경제품 사업 마케팅 전략 구축,

신규 계약 파트너와의 BD를 통해 연간 20억원 신규 매출창출

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