K-Bio Team

 

강 경윤 대표이사

●미(美) 인디애나 주립대 (Indiana University)

경제학과 Honors 卒業 

●미(美)인디애나 주립대 Kelly Business School 회계학석사 卒業

●미(美) AICPA (공인 회계사) 고시 合格

●FDA Regulatory Affairs Certification (RAC) 취득 

●2007~2014: Cook Medical 미(美) 인디애나 본사

Regulatory Affiars 인허가 팀장

●2014~2015: St. Jude Medical 미(美) 텍사스                      Regulatory Affairs 인허가부서 부장

●2015~2020:Cardinal Health 미(美)산호세                            Regulatory Affairs 인허가부서 부장

​●2014: 영국 런던 Informa Life Science 컨퍼런스 연사

●2016: 미(美) 버지나아 알링튼 의료기기 컨퍼런스 연사

●2019: 삼성서울병원 BMCC 바이오중개센터 인허가 자문위원

●2020: 식품의약품안전처 의료기기 허가심사부 대상 FDA강의


저에게 주어진 삶의 순간 순간마다 감사하며 최선을 다해왔습니다. 고객의 목표를 저의 목표로 여기고 최선으로 보답해드리겠습니다.​

Mikael Hellstrand 대리
(K-Bio Seoul) 
유럽진출지원/FDA인허가 

●대한민국 정부 초정: 서강대학교 국제통상학 석사 卒業  

●서강대학교 경영학부 학사 卒業  

●2014~2015: Rames Logistics 마케팅매니저

2013: Movik 마케팅 담당

●2009~2014: 대한민국정부초청 장학지원

김 성현 매니저 (K-Bio Seoul)
임상연구 CRA, FDA 인허가,
마케팅 매니저

●미국 Biola University 학부

●연세대학교 석사 국제정치 卒業:

●광운대학교 바이오의료경영 대학원

●매가사미트사 마이크로바이옴 임상관리 부장 역임

●미국 애틀란타 CNN 기자 역임

●미국 애틀란타 KBS, MBC 아나운서 역임

Deborah Chang (K-Bio Seoul)  

FDA 인허가/해외사업 매니저

● University of California Irvine, Psychology 학부 卒業

● 연세대학교 Global Affairs & Policy-Master on course

●2014~2016: Applied Medical Resources Company in California:

Medical Device Customer Sales관리

Medical Device customer requests 처리

Medical customer contract 관리

Kyungbo Kang (K-Bio Seoul)  

마케팅 차장

● 서울과학기술대학교 경영학부 卒業

● Training: Medical Device Regulatory Affairs at National Institute of Medical Device Safety Information

지멘스 헬스케어 청각부문 세일즈 관리 

다나허 계열 VideoJet 마케팅 전략팀 과장

● 메가스터디사,시사영어사 과장 역임

권 서희 주임 (K-BIO Seoul)  

FDA 인허가/마케팅 Program Lead

● 영국 Queen Mary University of London:

Honors in Biomedical Sciences 학부 卒業

● Dissertation Thesis: Spread of antibiotic resistance in London and detection of mecA and mecC gene in Coagulase-negative staphylococci

● CRA Training: Fundamentals of Clinical Trial Research & Monitoring Practice: C&R Academy

2018~2019: James Reading English Academy Teacher

Ye Mao (K-Bio Beijing)      중국 FDA 인허가 매니저

●중국 안후이 (安徽医) 의학 대학 생물공학 졸

●9년여의 인허가 경력을 통해 중국 FDA로부터 200여개의 의료기기 품목허가 취득 

●2007~2009: 베이징 Alan메디컬에서 근무하며 30여개의 의료기기허가 취득 

●2009~2011: 배이징 이머고 (Emergo) 메디컬에서 근무하며 정형외과, 체외 진단용 의료기기, Active medical device등 50여개의 중국 FDA 허가 취득

●2011~2016: 쿡 메디컬 중국 베이징 지사에서 일하며 최소침습 및  혈관계, 경피 카테터, endoscopy, critical care, 스텐트 등의 130여개의 의료기기인허가를 중국 FDA로부터 취득

이 재호 매니저/과장

(Netherlands)  

유럽 CE인증/Business Development

● 아주대학교 건축학 학사 卒業,

● 중국 베이징 외국어대학 중국어 과정 수료

● 네덜란드 로테르담 Erasmus University MBA:

Rotterdam School of Management 

●2010~2017: KCC Corporation: Business Development Manager:

정밀화학제품 시장-연간 약200억원의 KCC 매출관리,

신규 친환경제품 사업 마케팅 전략 구축,

신규 계약 파트너와의 BD를 통해 연간 20억원 신규 매출창출

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